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外盘配资 抗肿瘤药企业及份额

发布时间: 2019-06-24? 来源:本站原创 作者:admin
c?于2013年12月接受世界上第一颗CARMAT公司制造的人造心脏移植手术的病人已经去世。2013年12月,记者从省食药监局获悉,对全局审批数量最多的食品生产许可"动刀",特别是对..在《谁执牛耳:14个国内销售超二十亿畅销药》(点击标题即可阅读)一文中笔者总结了外企布局的偏好以及成功的因素特别是对糖尿病药领域外企一统江山的情形进行了较为细致的阐述那么抗肿瘤药呢我国也是一个肿瘤高发的国家难道外企不看重此领域吗对这一悬案本文来做一个解答当然本文也不仅限于抗肿瘤药的分析本文以年销售10亿~20亿元之间的数据为限对那些外企销售份额超过50%的药物做一个汇总分析外企在这个层面的布局偏好和我们应该关注的细节1 埃索美拉唑类别:抗溃疡药企业及份额:阿斯利康100%埃索美拉唑商品名为"耐信"属于质子泵抑制剂是奥美拉唑的S-异构体2000年上市2006-2011年耐信每年销售业绩均在50亿美元左右2014年专利到期目前国内仅有重庆莱美手握该药批文虽有福建、上海等地招标信息但可能因数据采集的原因市场数据不甚详细2 二甲双胍、甘精胰岛素、瑞格列奈类别:糖尿病药企业及份额:二甲双胍是治疗糖尿病的经典老药数据显示国内有数百家企业生产该产品剂型有普通及缓释片剂和胶囊本土产品份额加起来不足30%笔者查阅各省相关招标价格虽说原研企业的中标价高于仿制药但还算可接受估计原研药赢得市场的原因多是出于其良好的工艺技术有过硬的质量保证甘精胰岛素商品名"来得时"是赛诺菲的超级重磅药也是全球畅销药TOP 25榜单的常客由于专利2015年2月到期2015年其销售额虽高达639亿欧元但同比上年度下降108%其销售下滑主要来自于美国市场下滑高达205%但是其在包括中国在内的新兴市场有强劲增长增长率高达173%去年我国已批准该仿制药上市市场的拓展还需时日诺和诺德的瑞格列奈1997年12月22日获得FDA批准市场由诺和诺德与勃林格殷格翰联合开发它是第一个餐时调剂体内血糖的药物2000年进入中国市场作为新型短效促胰岛素分泌降糖药其降糖作用比优降糖强10~20倍其刺激胰岛素第一时相分泌、作用快且持续时间短的特点有利于降低餐后血糖目前瑞格列奈在美国、中国及德国等专利均已过期我国已有江苏豪森等数家企业拥有仿制药批文价格优势应有利于本土产品拓展市场3 甲钴胺类别:抗贫血药等企业及份额:卫材56%甲钴胺是一种内源性的辅酶B12其制剂适用于治疗有维生素B12缺乏导致的周围神经病和巨成红细胞性贫血等甲钴胺由日本卫材研发2002年进入国内目前国内有数十家企业生产2015年5月卫材在日本提交了甲钴胺作为ALS(肌肉萎缩性侧面硬化病)疗法的新药申请国内企业是否跟进有待观察4 腹膜透析液类别:血浆代用品企业及份额:百特91%腹膜透析液是含有钠、氯、钙、镁及葡萄糖等成分的澄明液体临床常用于急慢性肾功能衰竭等症虽然在不少国家和地区腹膜透析被列为慢性肾衰患者首选的肾脏替代疗法但我国在相关技术水平上与国外还是有不小的差距5 美托洛尔类别:受体阻滞剂企业及份额:阿斯利康95%美托洛尔主要通过抑制心脏1受体的激动降低心脏兴奋性、心排血量和心肌耗氧量缓解心绞痛;并通过减少肾素的释放降低血压酒石酸美托洛尔是FDA于1978年批准的新分子实体;随后又批准了琥珀酸美托洛尔作为第二代"洛尔"其副作用相对第一代更小目前畅销的是阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释剂型此类国产品尚无上市而酒石酸美托洛尔因厂家及剂型较多竞争猛烈市场以独家通用名的琥珀酸美托洛尔占优6 硝苯地平类别:钙通道阻滞剂企业及份额:拜耳82%硝苯地平属二氢吡啶类临床用于抗心绞痛和高血压拜耳产品"拜新同"是硝苯地平的控释制剂硝苯地平是FDA于1981年批准的新分子实体1989年其控释制剂获批是一款经典老药目前国内已有多家缓控释制剂上市但由于缓控释制剂的释放度与工艺控制及辅料等关系密切国内企业在创新剂型方面的研究还处于跟随状态但打破外企的优势并非一日之功还需要耐心7 缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦类别:血管紧张素企业及份额:沙坦类属于较新的降压药由于耐受性好且具有显著的肾脏保护作用越来越受到患者的青睐缬沙坦、厄贝沙坦及氯沙坦都是临床常用的降压药氯沙坦是世界第一个沙坦类药物是FDA于1995年批准的新分子实体商品名"科索亚";厄贝沙坦于1997年获批是赛诺菲-安万特的产品商品名为"安博维";缬沙坦商品名为"代文"1996年获得FDA批准目前三个沙坦类在国内外均有多家企业生产近几年来在全球市场销售最好的沙坦类是"代文"它和其复方制剂"复代文"的销量曾是全球畅销药物TOP 25榜单成员随着专利在2012年到期原研的风光已然消逝但在我国依然畅销8 奥曲肽类别:下丘脑-垂体前叶激素企业及份额:诺华54%奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物临床用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤等症1988年于新西兰首次获批并在同年获FDA批准是获得优先审评资格的新分子实体随后在全球其他地区陆续上市1994年注射奥曲肽注射剂进入国内2003年其长效制剂注射用微球亦获得上市由于两者价格差较大市场以常效制剂为主目前诺华两者加起来的市场份额接近六成9 甲泼尼龙类别:全身用皮质激素企业及份额:辉瑞79%甲泼尼龙又名甲基强的松龙是中效糖皮质激素临床用于对生命构成威逼的辅助治疗也用于严重全身性红斑狼疮和狼疮性肾炎、肾移植排斥反应等甲泼尼龙是上世纪50年代获批的经典老药目前市场以甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂为主由于临床用药宽泛多年来雄踞此类药物销售榜首虽然国内生产批文众多但市场长期由辉瑞主导10 氟康唑类别:抗真菌药企业及份额:辉瑞90%氟康唑属于三唑类广谱抗真菌药商品名"大扶康"是辉瑞的原研产品它是1990年获得FDA优先审评批准的新分子实体2004年专利到期后迎来各国的仿制者我国则更早使用该产品该品剂型多样有片剂、胶囊、注射剂等虽然国内有数百个企业生产但市场份额一直不高各省招标数据显示除去原研药国内企业的"价格战"打得火热这应该是其关键原因11 头孢曲松、万古霉素类别:抗细菌药企业及份额:头孢曲松属于第三代头孢菌素其特点是抗革兰阴性菌作用强于第二代且对广谱-内酰胺酶稳固头孢曲松半衰期长可一天一次给药临床常用于下呼吸道感染、尿路感染等头孢曲松是1984年FDA优先审评批准的新分子实体目前专利早已过期全球有众多仿制药国内市场由罗氏及台湾泛生占有绝对优势其原因与上述招标价格导致的结果相同万古霉素属于多肽类抗菌素作为此类抗菌素的先驱者该品对各种革兰阳性菌均有强大的抗菌作用它是上世纪60年代获批的经典老药我国自行生产亦开始较早且去甲万古霉素亦由我国最早发现但到目前为止该产品仅有数家企业拥有批文12 拉米夫定类别:抗病毒药企业及份额:葛兰素87%拉米夫定属核苷类逆转录酶抑制剂是叠氮脱氧胸苷类似物1998年被FDA批准用于慢性乙肝的治疗其活性形式为拉米夫定三磷酸作为酶底物dCTP竞争性抑制剂通过抑制病毒逆转录酶活性终止病毒DNA链延长抑制病毒DNA合成CFDA批准该药进口主要用作乙型肝炎治疗药中文商品名定为"贺普丁"1999年正式开始在国内销售目前国内已有十几家企业生产该产品13 卡培他滨、利妥昔单抗、伊马替尼、曲妥珠单抗类别:抗肿瘤药企业及份额:卡培他滨是抗代谢类抗肿瘤药属于脱氧胸苷酸合成酶抑制剂临床用于晚期原发性或转移性乳腺癌以及结直肠癌、胃癌等的治疗卡培他滨是1998年FDA批准的罗氏的新分子实体2013年开始梯瓦及迈兰等陆续仿制2012年其销售达到峰值1523亿瑞士法郎随着在欧美市场专利陆续到期销售直线下降2015年降至513亿瑞士法郎该品在国内为乙类医保产品伊马替尼商品名为"格列卫"是诺华研制的酪氨酸激酶抑制剂2001年获FDA批准2002年进入中国它是首个上市的分子靶向治疗药物开创了肿瘤分子靶向治疗的时代它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药作为全球畅销药TOP 25的常客近几年来销售一直保持在40多亿美元的水平2013年我国企业江苏豪森、正大天晴等陆续获得批文由于此药属于非医保产品且诺华在国内耕耘多年国企在销售上欲追赶外企还需时日利妥昔单抗商品名为"美罗华"于1997年获批是全球第一个被批准用于初治、复发或耐药CD20+B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤的药物作为全球最畅销的单抗类药物之一2015年罗氏销售就达7045亿瑞士法郎坐稳2015畅销药TOP 25榜单前十已是铁板钉钉之事因为专利的原因目前国内无仿制药上市但已有正大天晴及华兰基因等申请临床曲妥珠单抗商品名为"赫赛汀"于1998年获得FDA批准是用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物同美罗华一样赫赛汀也是全球最畅销的单抗类药物之一2015年其销售达到6538亿瑞士法郎以此销售业绩坐稳2015畅销药TOP 25榜单前十亦无悬念其专利于2014年开始陆续到期该药现有华兰基因等申请临床14 曲普瑞林、戈舍瑞林类别:内分泌治疗药企业及份额:曲普瑞林和戈舍瑞林均为促黄体激素激动剂治疗学上属于激素类抗肿瘤药临床主要用于前列腺癌等症曲普瑞林由法国益普生公司最早推向市场于1986年上市2000年双羟萘酸曲普瑞林获得FDA批准目前在国内均有上市由于多肽类药物一般剂量很小但需要长期给药这就给创新性剂型提供了机会德国辉凌2002年在国内推出控释制剂国内企业也迅速跟上数据显示申请仿制正在进行中在新剂型方面戈舍瑞林走在了前面阿斯利康规格为36mg的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂早已在内分泌治疗用药市场拔得头筹接着又推出可连续释药三个月的规格在与原有规格等效的基础上耐受性更好注射次数更少并且每月治疗费用还能节省23%这对患者来说无疑是更优的选择2015年山东绿叶已提出临床申请要用上国产品还需时日15 聚乙二醇干扰素-2a类别:免疫刺激剂企业及份额:罗氏100%聚乙二醇干扰素-2a是FDA于2002年批准的生物药商品名为"派罗欣"临床用于慢性乙型肝炎等年报显示2015年派罗欣销售快速下滑仅销售538亿瑞士法郎与去年同期相比下降44%原因是新一代丙肝药的出现导致竞争加剧由于专利尚未到期国内无企业生产16 吗替麦考酚酯、他克莫司类别:免疫抑制剂企业及份额:吗替麦考酚酯是罗氏1995年获批的新分子实体属于嘌呤合成酶抑制剂临床用于器官移植排斥反应还用于红斑狼疮、狼疮性肾病、IgA肾病等症2015年为罗氏带来785亿瑞士法郎的销售额相比去年有所下降2002年罗氏将该品种带入中国2005年国内企业陆续开始获批生产虽然经过十年的努力国内企业的份额始终在30%左右徘徊他克莫司属于免疫抑制性大环内酯类临床用于器官移植排斥反应以及自身免疫性疾病它是1994年获批的新分子实体并兼具孤儿药及优先审评的身份2013年及2015年安斯泰来又分别获得缓释胶囊和缓释片的批文目前我国市场拥有胶囊、缓释制剂、软膏、注射剂及滴眼剂等剂型17 双氯芬酸二乙胺、氟比洛芬类别:关节肌肉痛局部用药企业及份额:双氯芬酸二乙胺属于外用非甾体类抗炎药临床用于肌腱、肌肉及关节创伤性炎症的局部治疗等双氯芬酸钠是诺华1988年获批的新分子实体双氯芬酸二乙胺是双氯芬酸非金属离子盐适合局部用药它是两亲性分子更容易透过疏水性的角质层和亲水性的表皮层因而具有强力抗炎、止痛的效果国内只有诺华的乳胶剂及黄石卫生材料药业的凝胶剂上市竞争较少二者临床应用没有什么区别由于乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂所以二者关键工艺也趋同一般基质为明胶、卡波姆、海藻酸钠及丙二醇等氟比洛芬是美国ALLERGAN公司于1986年获批的新分子实体最先批准的剂型为滴眼剂随后出现了片剂等在我国上市销售的有片剂、注射剂及巴布剂等其中巴布剂为大头巴布剂是经皮给药系统的一种以亲水性高分子材料为基质载药量大、保水、保湿、透气性好是其优点且致敏、刺激等不良反应小是一种有广阔发展前景的外用制剂国内现有日本三笠和北京泰德生产外企的优势明显18 唑来膦酸类别:骨骼疾病用药企业及份额:诺华55%唑来膦酸是诺华于2001年获批的新分子实体并享有优先审评及孤儿药的身份最早于2000年在加拿大上市临床用于治疗由肿瘤引起的高钙血症2012年其专利陆续到期仿制药开始进入市场特别是2013年其美国专利到期导致其美国市场销售下降89%而全球销售下降52%只录得6亿美元其销售峰值是2010年的15亿美元国内目前有山东新时代等数家企业生产虽然近年来国内市场销售增长较快但主要来自诺华的增长2015年则有所下降19 孟鲁司特、沙美特罗替卡松类别:抗哮喘药企业及份额:孟鲁司特商品名为"顺尔宁"是一种白三烯拮抗剂能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗作为默沙东曾经的摇钱树2011年为其带来50多亿美元的销售由于其专利于2012年8月到期首批仿制药进入市场后的短短4周顺尔宁的销售急剧下跌近90%但由于默沙东在亚太特别是中国耕耘多年其药物销售额的增长填补了欧美等的业务下滑虽然目前国内企业获批制剂生产的厂家仅四川大冢及鲁南贝特两家但随着市场的推进国企的份额在缓慢上升沙美特罗替卡松商品名为"舒利迭"是2000年获批的新组合药物为粉吸入剂2006年又批准其气雾剂目前此两种剂型均由其原研企业葛兰素带入中国其为全球最畅销的治疗哮喘药物之一每年为葛兰素带来几十亿美元的销售额与曾经的全球畅销药孟鲁司特一样舒利迭是其TOP 25现有榜单成员舒利迭粉吸入剂配方的欧美专利早已在2013年之前到期但其给药装置的美国专利保护期至2016年;其气雾剂的配方及装置在欧美将在2017年前后陆续到期所以目前该药没有仿制药上市舒利迭的销售顶峰在2013年达5274亿欧元随后开始已经出现下滑2015年降至3681亿欧元目前我国无仿制药上市气雾剂已有山东京卫在申报生产而粉吸入剂则有正大天晴等数家在积极申报20 碘普罗胺类别:造影剂企业及份额:拜耳100%碘普罗胺是拜耳1995年获批的新分子实体商品名"优维显"临床用于血管造影、肾动脉造影、尿路造影、CT的对比增强检查、体腔显示等2015年其销售达318亿欧元在我国其产品授权拜耳医药保健有限公司广州分公司生产虽然近两年国内销售业绩有所下滑但由于无仿制药竞争销售影响较小数据显示国内药企浙江海昌在申报仿制结语>>>我国是肿瘤高发国家每年抗肿瘤药物市场呈两位数快速增长不同于发达国家单抗类的繁荣国内市场还是以植物类及抗代谢类等抗肿瘤药为主流如多西他赛、紫杉醇及替吉奥等由于国内企业中有江苏恒瑞、江苏豪森、南京绿叶思科等致力于肿瘤等领域研发的国家级高新技术公司在抗癌药销售市场并不输于外企米内网抗肿瘤药企业格局数据显示销售TOP 10企业中国企市场份额高于外企但我们不能沾沾自喜因为国企胜在其产品的价格优势以及是否为医保产品等因素方面从治疗的先进性及产品的利润来说外企产品远胜于国企因此差距还是存在的仅以"美罗华"及"赫赛汀"为例二者均为非医保产品美罗华01g规格价格3700元/支05g规格价格17万元/支;赫赛汀2万元/支的价格确实非寻常患者能够用得起年报显示该类产品的主要市场来自美欧我国的销售仅占很少的一部分因此通过降价来扩大市场对企业来说吸引力不大保持高额利润是一个不错的挑选;对我们来说只有增加国产仿制药参与竞争才能降低价格从而让患者受益谁主江湖:32个国内销售超十亿畅销药_养生资讯_养生之道网 养生之道网导读:在《谁执牛耳:14个国内销售超二十亿畅销药》(点击标题即可阅读)一文中这些项目能够降低血糖疾病风险。
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记者在北京地区的4S店了解到?

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